Penarikan Obat Kandistatin

1. Identitas Obat yang Ditarik

• Nama Obat/Bentuk Sediaan: Kandistatin Suspensi
• Komposisi: Nystatin 100.000 IU/mL
• Nomor Izin Edar/No. Reg: DKL9016105033A1
• Indikasi: Pengobatan kandidiasis pada rongga mulut
• Kemasan: Dus, 1 botol @ 12 mL
• Pemilik Izin: PT Metiska Farma
• No. Bets/Kedaluwarsa: 420630302 / Mar’24

2. Alasan Penarikan dan Penjelasan Risiko

PT Metiska Farma melakukan penarikan untuk Obat Kandistatin Suspensi no. bets 420630302 karena TMS (Tidak Memenuhi Syarat) Pemerian.

Obat Kandistatin Suspensi yang TMS Pemerian tidak berisiko sehingga tidak berpotensi menyebabkan dampak kerugian bagi konsumen.

3. Jangkauan Penarikan

Penarikan Obat Kandistatin Suspensi dilakukan pada fasilitas distribusi dan pelayanan kefarmasian.

4. Informasi bagi Distributor dan/atau Fasilitas Pelayanan Kefarmasian

Distributor dan sarana pelayanan kesehatan yang memiliki obat tersebut agar segera menghentikan distribusi dan mengamankan/melakukan karantina terhadap obat tersebut. Bila obat telah didistribusikan, informasikan kepada sarana pelayanan kefarmasian/konsumen terkait agar dapat menghubungi bagian marketing PT Metiska Farma untuk teknis pengembalian dan penggantian.

5. Informasi bagi Tenaga Kesehatan

Tenaga kesehatan yang memiliki obat yang ditarik agar menghentikan penggunaan dan mengamankan obat tersebut serta menghubungi layanan konsumen PT Metiska Farma. Bila menerima laporan keluhan pasien yang diduga terkait penggunaan obat tersebut, agar segera menghubungi layanan konsumen PT Metiska Farma dan Badan POM (e-MESO).

6. Informasi bagi Masyarakat

Masyarakat yang memiliki obat yang ditarik agar menghentikan penggunaan sementara dan segera menghubungi tenaga medis. Bila mengalami kejadian tidak diinginkan karena penggunaan obat tersebut dapat menghubungi tenaga medis atau layanan konsumen PT Metiska Farma.